Multiples Myelom: Daratumumab-Kombination verbessert bei transplantationsungeeigneten Patienten signifikant das OS

  • Mateos M-V, et al.
  • Lancet Oncol.

  • Petra Kittner
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Bei Patienten mit transplantationsungeeignetem, neu diagnostiziertem Multiplem Myleom (NDMM) reduzierte der Zusatz von Daratumumab zu Bortezomib, Melphalan und Prednisolon (D-VMP) das Mortalitätsrisiko signifikant gegenüber VMP allein.

Warum das wichtig ist

  • Dies ist die erste Daratumumab-basierte Kombination, die ein signifikant verbessertes Überleben bei MM zeigt.

Studiendesign

  • Aktualisierte Ergebnisse der Phase 3-Studie ALCYONE mit D-VMP (n=350) vs. VMP allein (n=356) bei 706 Patienten mit transplantationsungeeignetem NDMM.
  • Finanzierung: Janssen Research & Development.

Wesentliche Ergebnisse

  • Nach einer durchschnittlichen Beobachtungszeit von 40,1 Monaten (Interquartilsabstand [IQR] 37,4-43,1) zeigte sich:
    • 24% Mortalität unter D-VMP vs. 35% unter VMP.
      • HR für Tod 0,60 (95% KI 0,46-0,80; p=0,0003).
    • 50% Krankheitsprogression oder Tod unter D-VMP vs. 74% unter VMP.
      • HR für PFS 0,42 (95% KI 0,34-0,51; p<0,0001).
    • 90,9% (95% KI 87,3-93,7) Gesamtresponse unter D-VMP vs. 73,9% (95% KI 69,0%-78,4%) unter VMP.
      • OR 3,55 (95% KI 2,30-5,49; p<0,0001).
    • 28% waren unter D-VMP negativ für minimale Resterkrankung (MRD-) vs. 7% unter VMP.
      • OR 5,23 (95% KI 3,27-8,36; p<0,0001).
  • Keine neuen Sicherheitssignale unter D-VMP.

Einschränkungen

  • Nach 9 Zyklen VMP erhielten die Patienten der D-VMP-Gruppe weiterhin Daratumumab.

Mateos M-V, Cavo M, Blade J, Dimopoulos MA, Suzuki K, Jakubowiak A, Knop S, Doyen C, Lucio P, Nagy Z, Pour L, Cook M, Grosicki S, Crepaldi A, Liberati Am, Campbell P, Shelekhova T, Yoon SS, Iosava G, Fujisaki T, Garg M, Krevvata M, Chen Y, Wang J, Kudva A, Ukropec J, Wroblewski S, Qi M, Kobos R, San-Miguel J. Overall survival with daratumumab, bortezomib, melphalan, and prednisone in newly diagnosed multiple myeloma (ALCYONE): a randomized, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Dec 10 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32956-3.

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