mRNA-Vakzine: Lebensbedrohliche COVID-19-Verläufe bei Jugendlichen sehr effektiv verhindert
- Dr. Nicola Siegmund-Schultze
- Studien – kurz & knapp
Kernbotschaften
Zwei Impfungen mit der SARS-CoV-2-mRNA-Vakzine BNT162b schützen Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren sehr effektiv vor intensivpflichtigen und lebensbedrohlichen COVID-19-Erkrankungen. Die bisherigen Studien hatten zwar für diese Altersgruppe einen hohen Schutz vor symptomatischen Infektionen allgemein belegt, nicht aber vor krankenhauspflichtigen und lebensbedrohlichen COVID-19-Verläufen, denn solch schwere Erkrankungen sind bei Jugendlichen generell selten.
Hintergrund
In den placebokontrollierten Studien mit BNT162b von BioNTech/Pfizer, die Grundlage für die Zulassung des Impfstoffs bei Jugendlichen ab 12 Jahren waren, wurde nachgewiesen, dass 2 Impfungen sehr effektiv vor symptomatischen COVID-19-Infektionen schützen (1). Schwere COVID-19-Erkrankungen wurden allerdings gar nicht beobachetet, weder in der Vakzine- noch in der Placebogruppe. Das hatte die Forscher insofern nicht überrascht, als SARS-CoV-2-Infektionen bei Jugendlichen selten eine Intensivtherapie oder lebenserhaltende Maßnahmen erfordern. Mit der starken Ausbreitung der Deltavariante in den USA auch unter Jugendlichen ist eine Fallkontrollstudie zum Schutz der Vakzine vor schweren Verläufen möglich geworden (2).
Design
- Studienform: Fallkontrollstudie mit 445 Jugendlichen (12 bis 18 Jahre), die zwischen Juli und Oktober 2021 wegen COVID-19 stationär behandelt wurden,(Fälle) und mit 777 jugendlichen Krankenhauspatienten ohne COVID-19 (Kontrollen)
- primärer Endpunkt: Häufigkeit der stationären Therapie wegen COVID-19, Intensivbehandlung, nicht-invasive oder invasive Beatmung, ECMO, Infusionen vasoaktiver Medikamente oder tödlicher Verlauf.
Hauptergebnisse
- Nur 4 % der COVID-19-Fallpatienten waren vollständig geimpft, aber 36 % bei den Kontrollpatienten.
- Von den 445 Fallpatienten mussten 180 (40 %) auf der Intensivstation behandelt werden und 29 % benötigten lebenserhaltende Maßnahmen.
- In der Fallgruppe waren nur 2 Patienten mit intensivmedizinischer Versorgung vollständig geimpft.
- Die Effektivität der SARS-Vakzine zur Verhinderung einer stationären Therapie wegen COVID-19 betrug 95 % und der Schutz vor intensivmedizinischer Behandlung oder lebenserhaltenden Maßnahmen lag bei jeweils 98 %.
- 7 Patienten aus der Fallgruppe starben, alle waren ungeimpft.
Klinische Bedeutung
Schwere Verläufe von COVID-19 und vor allem auch lebensbedrohliche werden durch eine zweimalige Impfung mit der mRNA-Vakzine von BioNTech/Pfizer auch bei Jugendlichen sehr effektiv verhindert. Dies galt, so die Autoren, auch für Jugendliche mit Risikofaktoren. Die entsprechenden Daten der Fallkontrollstudie wurden im Sommer und Herbst 2021 erhoben, also in einer Zeit, in der die Deltavariante in den USA dominant war.
Finanzierung: Centers for Disease Control and Prevention der USA
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