Monosialgangliosid reduziert taxaninduzierte periphere Neuropathie

Erkenntnis

Monosialgangliosid, ein natürlich vorkommendes Glykolipid, das die Nerven schützt, reduziert die Schwere und Inzidenz taxaninduzierter peripherer Neuropathien (TIPN) bei Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium.

Warum das wichtig ist

TIPN ist eine schwer behandelbare, dosissenkende Nebenwirkung, die zum Abbruch der Therapie führen kann.

Studiendesign

Doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie mit 206 Patientinnen an 6 chinesischen Krankenhäusern zu einer Infusion mit GM1 (80 mg) vs. Placebo, die an Tag 1 vor Beginn der Standarddosis einer taxanbasierten Chemotherapie begonnen und 2 weitere Tage fortgeführt wird.
Primäres Ergebnis: Bewertung in der Subskala im Fragebogen zum Functional Assessment of Cancer Treatment Neurotoxicity (FACT-Ntx) (Bereich: 0–44; wobei höhere Bewertungen auf eine weniger schwere TIPN hindeuten) nach 4 Zyklen Chemotherapie.
Finanzierung: Qilu Pharmaceutical; Sun Yat-sen University Cancer Center.

Wesentliche Ergebnisse

Die GM1-Gruppe vergab eine höhere Bewertung in der FACT-Ntx-Subskala als die Placebogruppe (43,27 [95 %-KI: 43,05–43,49] vs. 34,34 [95 %-KI: 33,78–34,89]) mit einer mittleren Differenz von 8,96 (95 %-KI: 8,38–9,54; p < 0,001) über den klinischen Schwellenwert von 5 Punkten an.
Die GM1-Gruppe hatte laut 2 sekundären Messungen eine niedrigere Inzidenz einer Neurotoxizität von Grad ≥ 1:
- Laut Common Terminology Criteria for Adverse Effects (CTCAE), Version 4.0 (14,3 % vs. 100,0 %; p < 0,001).
- Laut den Subskalen für sensorische Neuropathie (26,4 % vs. 97,8 %; p < 0,001) und motorische Neuropathie (20,9 % vs. 81,5 %; p < 0,001) der Eastern Cooperative Oncology Group Neuropathie-Skala.

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