Moderates bis schweres Asthma: Itepekimab zeigt sich in Phase-II-Studie vielversprechend

Erkenntnis

Mit Itepekimab, einem monoklonalen Antikörper gegen Interleukin-33 (IL-33), wurde in einer Phase-II-Studie mit Patienten mit moderatem bis schwerem Asthma eine geringere Inzidenz von Ereignissen, die auf einen Verlust der Asthmakontrolle hindeuteten, erzielt als mit Placebo.

Warum das wichtig ist

Viele Patienten leiden mit den vorhandenen Medikamenten, die auf IgE, IL-4 und IL-13 abzielen, unter unkontrolliertem Asthma.
Dies ist das erste Asthma-Medikament, das gegen IL-33 gerichtet ist.

Studiendesign

12-wöchige Phase-II-Machbarkeitsstudie mit 296 Patienten mit moderatem bis schwerem Asthma, die inhalative Glukokortikoide plus einen langwirksamen Beta-Agonisten (LABA) erhielten und die randomisiert entweder subkutanem Itepekimab (300 mg), Itepekimab plus Dupilumab (jeweils 300 mg), Dupilumab alleine oder Placebo zugeteilt wurden
Die LABA-Behandlung wurde nach 4 Wochen abgesetzt, inhalative Glukokortikoide wurden zwischen Woche 6 und 9 ausgeschlichen.
Primärer Endpunkt: Ereignisse, die auf einen Verlust der Asthmakontrolle hindeuten (definiert als Verringerung des morgendlichen exspiratorischen Spitzenflusses an 2 aufeinanderfolgenden Tagen um ≥ 30 % gegenüber dem Ausgangswert)
Finanzierung: Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals

Wesentliche Ergebnisse

Nach 12 Wochen trat das primäre Ergebnis in folgenden Gruppen wie folgt auf:
- Itepekimab-Gruppe: 22 % (OR: 0,42; p = 0,02 vs. Placebo)
- Kombinations-Gruppe: 27 % (OR: 0,52; p = 0,07 vs. Placebo)
- Dupilumab-Gruppe: 19 % (OR: 0,33; 95 %-KI: 0,15–0,7 vs. Placebo)
- Placebo-Gruppe: 41 %
Durch die Monotherapie mit Itepekimab bzw. Dupilumab (jedoch nicht mit der Kombinationstherapie) erhöhte sich vor der Anwendung des Bronchodilatators die Einsekundenkapazität.
Am häufigsten auftretende unerwünschte Ereignisse mit Itepekimab: Nasopharyngitis, allergische Rhinitis, Übelkeit und Rückenschmerzen

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