MIBC: zirkulierende Tumor-DNA kann die postoperative Behandlung steuern

Erkenntnis

Bei Patienten mit muskelinvasivem Blasenkarzinom (MIBC) ist das Vorhandensein von nachweisbarer zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) nach der Operation mit einer signifikanten Verbesserung des Überlebens unter adjuvantem Atezolizumab im Vergleich zur Beobachtung verbunden.

Warum das wichtig ist

Bei den zuvor veröffentlichten Ergebnissen von ImVigor010 wurde in der Intention-to-Treat-Population keine signifikante Verbesserung unter Atezolizumab gesehen.
Die Ergebnisse unterstützen ctDNA als wichtigen Biomarker für die postoperative Versorgung.

Studiendesign

Phase 3-Studie ImVigor010: 581 Patienten mit Hochrisiko-MIBC wurden nach chirurgischer Resektion randomisiert einer Beobachtung oder einer adjuvanten Behandlung mit Atezolizumab zugewiesen.
37% der Patienten wurden zu Studienbeginn positiv auf ctDNA getestet.
Finanzierung: F. Hoffmann-La Roche.

Wesentliche Ergebnisse

Bei Patienten, die positiv für ctDNA waren, war Atezolizumab im Vergleich zur Beobachtung mit einer signifikanten Verbesserung verbunden beim:
- DFS (HR 0,58; 95% KI 0,43-0,79).
- OS (HR 0,59; 95% KI 0,41-0,86).
Bei Patienten, die negativ für ctDNA waren, wurde kein Unterschied im DFS oder OS zwischen den beiden Behandlungsgruppen gesehen.
Die Rate der ctDNA-Clearance in Woche 6 war unter Atezolizumab höher (18%) als unter Beobachtung (4%; p=0,0204).
Das OS verbesserte sich signifikant mit Atezolizumab bei Patienten mit früher ctDNA-Clearance im Vergleich zu denen ohne frühe Clearance (HR 0,14; 95% KI 0,03-0,59).

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