MIBC: adjuvantes Atezolizumab versagt in Phase 3-Studie

Erkenntnis

Adjuvantes Atezolizumab verlängert nicht das DFS bei Hochrisiko-Patienten mit muskelinvasivem Harnblasenkarzinom (MIBC), die eine primäre Behandlung im Vergleich zu einer Beobachtung erhielten.

Warum das wichtig ist

Studiendesign

Multizentrische Phase 3-Studie IMvigor010.
809 Patienten mit risikoreichem MIBC, die sich einer radikalen Operation unterzogen, wurden randomisiert einer Atezolizumab-Behandlung oder Beobachtung zugeteilt.
Finanzierung: F Hoffmann-La Roche/Genentech.

Wesentliche Ergebnisse

Das mittlere Follow-up war 21,9 Monate.
Die mittlere Behandlungsdauer mit Atezolizumab war 10,3 Monate.
Primärer Endpunkt:
- Das mediane DFS unterschied sich nicht signifikant zwischen der Atezolizumab- und der Beobachtungsgruppe (19,4 vs. 16,6 Monate; stratifizierte HR 0,89; p=0,24).
Das mediane OS wurde in keiner der beiden Gruppen erreicht.
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse Grad 3-4 waren unter Atezolizumab vs. Beobachtung:
- Harnwegsinfektionen (8% vs. 5%).
- Pyelonephritis (3% vs. 4%).
- Anämie (2% vs. 2%).
Die Rate schwerwiegender unerwünschter Ereignisse war 31% unter Atezolizumab und 18% bei Beobachtung.
Die Rate behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse unter Atezolizumab war 16%; am häufigsten waren Arthralgie, erhöhte Alaninaminotransferase und Kolitis (je 1%).
Unter Atezolizumab wurde 1 behandlungsbedingter Todesfall berichtet.

Einschränkungen

Dieser Volltext ist leider reserviert für Angehöriger medizinischer Fachkreise

Sie haben die Maximalzahl an Artikeln für unregistrierte besucher erreicht

Kostenfreier Zugang Nur für Angehörige medizinischer Fachkreise

Empfohlene Artikel