Methylnaltrexon ermöglicht bei Tumorpatienten schnelle Besserung opioidinduzierter Obstipation

Warum das wichtig ist

• Diese schnelle Response kann in einer Notfallsituation sehr hilfreich sein und Klinikeinweisungen vermeiden.

Studiendesign

• 2 multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studien (Studie 302 und Studie 4000), die Patienten mit/ohne Tumorerkrankung und opioidinduzierter Obstipation einschlossen.
• Finanzierung: Salix Pharmaceuticals.

Wesentliche Ergebnisse

• Studie 302: 78 Tumorpatienten.
  • 51,4% der Patienten, die Methylnaltrexon erhielten, vs. 14,6%, die Placebo erhielten, zeigten innerhalb von 4 Stunden nach der ersten Dosis eine notfallfreie Laxation (p<0,05).
  • Die wiederholte Verabreichung von Methylnaltrexon hielt bei 51,4% der Patienten die Response hinsichtlich der Darmsymptome innerhalb von 4 Stunden aufrecht gegenüber 7,3% mit Placebo (p≤0,0001).
• Studie 4000: 152 Tumorpatienten.
  • 69,6%, die Methylnaltrexon erhielten, gegenüber 15,1%, die ein Placebo erhielten, zeigten innerhalb von 4 Stunden nach der ersten Dosis eine notfallfreie Laxation (p<0,0001).
  • Die wiederholte Verabreichung von Methylnaltrexon hielt bei 59,5% der Patienten die Reponse hinsichtlich der Darmsymptome innerhalb von 4 Stunden aufrecht gegenüber 6,8% mit Placebo (p=0,0016).
• Es wurden keine signifikanten Änderungen der Schmerz-Scores beobachtet.
• Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Bauchschmerzen, Blähungen und Übelkeit.