Metastasiertes HR+ Mammakarzinom: Palbociclib+endokrine Therapie ist in PEARL-Studie mit Capecitabin vergleichbar
- Martín M & al.
- Eur J Cancer
- Helga Gutz
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Den finalen Ergebnissen der PEARL-Studie zufolge zeigte Palbociclib+endokrine Therapie (ET) ein mit Capecitabin vergleichbares OS bei Hormonrezeptor (HR)-positivem metastasiertem Brustkrebs, der gegenüber Aromatasehemmern (AIs) resistent war.
Warum das wichtig ist
- Frühere Ergebnisse der PEARL-Studie zeigten auch ein ähnliches Überleben, ergaben jedoch für Palbociclib+ET eine bessere Verträglichkeit und eine verzögerte Verschlechterung der Lebensqualität (QoL).
- Die hier berichteten finalen Ergebnisse legen nahe, dass bei vergleichbarem OS die Wahl der Therapie von den Kosten, der Verträglichkeit und QoL abhängen sollte.
Studiendesign
- PEARL ist eine multizentrische, offene, kontrollierte Studie der Phase 3 zu Palbociclib+ET vs. Capecitabin in 2 verschiedenen Kohorten (n=601):
- Kohorte 1: Vergleich von Palbociclib+Exemestan als ET und Capecitabin.
- Kohorte 2: Vergleich von Palbociclib+Fulvestrant als ET und Capecitabin.
- 92,7% der Patienten wurden auf ESR1-Mutationen untersucht (ESR1-Mutationen deuten auf einen Mechanismus der AI-Resistenz hin).
- Finanzierung: Pfizer; AstraZeneca; GEICAM Spanish Breast Cancer Group.
Wesentliche Ergebnisse
- Das mittlere Follow-up betrug für:
- Kohorte 2: 28,0 Monate.
- ESR1-Wildtyp: 30,3 Monate.
- Gesamtpopulation (Kohorte 1+Kohorte 2): 28,2 Monate.
- In keiner der Gruppen zeigten sich Unterschiede zwischen Palbociclib+ET und Capecitabin:
- Kohorte 2: das mediane OS war 31,1 bzw. 32,8 Monate (P=0,550).
- ESR1-Wildtyp: das mediane OS war 37,2 bzw. 34,8 Monate (P=0,683).
- Gesamtpopulation: das mediane OS war 32,6 bzw. 30,9 Monate (P=0,995).
Einschränkungen
- Open-label Design.
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