Metastasiertes HER2+ Mammakarzinom: Zugabe von Tucatinib zu Trastuzumab plus Capecitabin verbessert das Überleben
- Curigliano G & al.
- Ann Oncol
- Helga Gutz
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Der Zusatz von Tucatinib zu Trastuzumab plus Capecitabin verbessert das Überleben und ist gut verträglich bei Patienten mit humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor 2-positivem (HER2+) metastasiertem Brustkrebs (mBC), die unter HER2-gezielten Therapien progredient sind.
Warum das wichtig ist
- HER2+ mBC ist mit einer schlechten Prognose in Verbindung gebracht worden, und besonders Patienten mit Hirnmetastasen haben einen ungedeckten Behandlungsbedarf.
Studiendesign
- Finalanalyse der Phase 2-Studie HER2CLIMB an 612 Patienten mit HER2+ mBC, die unter Trastuzumab, Pertuzumab und Trastuzumab-Emtansin progredient waren, darunter Patienten mit Hirnmetastasen.
- Die Patienten wurden randomisiert entweder Tucatinib oder Placebo zugewiesen, jeweils in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin.
- Finanzierung: Seagen Inc. und Merck Sharp & Dohme Corp.
Wesentliche Ergebnisse
- Der Zusatz von Tucatinib vs. Placebo zu Trastuzumab und Capecitabin war verbunden mit verbessertem:
- OS (mediane Dauer 24,7 vs. 19,2 Monate; HR für Tod 0,73; P=0,004).
- PFS (mediane Dauer 7,6 vs. 4,9 Monate; HR für Krankheitsprogression oder Tod 0,57; P<0,00001).
- Der OS-Nutzen durch Tucatinib war über alle Untergruppen hinweg konsistent, einschließlich Patienten mit Hirnmetastasen.
- Die Raten unerwünschter Ereignisse vom Grad 3 oder höher waren zwischen den Behandlungsgruppen vergleichbar.
Einschränkungen
- Der Krankheitsstatus wurde nicht nach der Primäranalyse untersucht, so dass lediglich das PFS aus Prüfarztangaben berichtet wurde.
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