mCRPC: Enzalutamid ist im Real-World-Setting wirksam
- Payne H & al.
- Int J Cancer
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- In einer prospektiven Real-World-Studie verbesserte Enzalutamid das Outcome bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC).
Warum das wichtig ist
- Die Ergebnisse sprechen für den Einsatz von Enzalutamid bei unselektierten Patienten in der realen Praxis.
Studiendesign
- Prospektive Beobachtungsstudie PREMISE mit 1.732 Patienten mit mCRPC.
- Finanzierung: Astellas Pharma, Inc.
Wesentliche Ergebnisse
- Primärer Endpunkt: mediane Dauer bis zum Behandlungsversagen.
- Chemotherapie- und Abirateron-naive Kohorte (Kohorte 1; n=1.171): 12,9 Monate.
- Mit Chemotherapie vorbehandelte und Abirateron-naive Kohorte (Kohorte 2; n=418): 8,4 Monate.
- Sekundäre Endpunkte: in Kohorte 1 und 2:
- Die mediane Dauer bis zur PSA-Progression betrug 17,7 bzw. 9,8 Monate.
- Ein PSA-Abfall von ≥50% wurde bei mindestens 76% bzw. 61% der Patienten erreicht.
- Die Therapie-Abbruchrate betrug 58,9% in Kohorte 1 und 74,4% in Kohorte 2.
- Die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbesserte sich leicht in Kohorte 1 und 2.
Einschränkungen
- Der geringe Stichprobenumfang für die Kohorte nach Chemotherapie plus Abirateron und die Kohorte nach Abirateron mit Chemotherapie-Naivität verhinderte schlüssige Analysen bei diesen Patienten.
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