MCRC: duale, gegen HER2 gerichtete Therapie zeigt Nutzen in MyPathway

  • Meric-Bernstam F & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Pertuzumab plus Trastuzumab wurden von Patienten mit HER2(humaner epidermaler Wachstumsrezeptorfaktor 2)-amplifiziertem, metastasierenden kolorektalen Karzinom (mCRC) gut vertragen und führte zu einem objektiven Ansprechen.

Warum das wichtig ist

  • Die Ergebnisse stammen aus der klinischen Basketstudie MyPathway (Eine offene Phase-IIA-Studie zur Beurteilung von Trastuzumab/Pertuzumab, Erlotinib, Vemurafenib/Cobimetinib, Vismodegib, Alectinib und Atezolizumab bei Patienten, die fortgeschrittene solide Tumoren mit Mutationen oder Auffälligkeiten in der Genexpression haben und laut Prognose auf diese Wirkstoffe ansprechen), die 6 unterschiedliche Behandlungsschemata in einer Reihe von soliden Tumoren untersucht.

Studiendesign

  • Subset-Analyse von MyPathway mit 57 Patienten mit HER2-amplifiziertem mCRC, die mit Pertuzumab + Trastuzumab behandelt wurden.
  • Finanzierung: F Hoffmann-La Roche/Genentech.

Wesentliche Ergebnisse

  • Die mediane Behandlungsdauer betrug 2,1 Monate.
  • Krankheitskontrollrate: 44 %.
  • 18 Patienten erreichten ein objektives Ansprechen (32 %; 95 %-KI: 20 %–45 %), mit 1 Komplettansprechen.
  • Die mediane Dauer des Ansprechens lag bei 5,9 Monaten. 4 Patienten sprachen > 1 Jahr an.
  • Medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 2,9 Monaten. Medianes Gesamtüberleben (OS) von 11,5 Monaten.
  • Differenzen im Ergebnis (KRAS-Wildtyp vs. Mutation):
    • Medianes PFS von 5,3 vs. 1,4 Monaten.
    • Medianes OS von 14,0 vs. 8,5 Monaten.
    • Objektive Ansprechrate: 40 % vs. 8 %.
  • Die unerwünschten Ereignisse (UE) umfassten Diarrhö (33 %), Ermüdung (32 %) und Übelkeit (30 %).
  • 37 % der Patienten erlitten UE von Grad 3–4; davon die häufigsten Hypokaliämie (5 %) und Abdominalschmerz (5 %).
  • 10 Patienten (18 %) hatten schwerwiegende UE, 2 davon galten als behandlungsbezogen (Schüttelfrost und Reaktion im Zusammenhang mit einer Infusion).

Einschränkungen

  • Nicht randomisierte Studie.
  • Kleine Stichprobe.

Meric-Bernstam F, Hurwitz H, Raghav KPS, McWilliams RR, Fakih M, VanderWalde A, Swanton C, Kurzrock R, Burris H, Sweeney C, Bose R, Spigel DR, Beattie MS, Blotner S, Stone A, Schulze K, Cuchelkar V, Hainsworth J. Pertuzumab plus trastuzumab for HER2-amplified metastatic colorectal cancer (MyPathway): an updated report from a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study. Lancet Oncol. 2019 Mar 8 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30904-5. PMID: 30857956

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