mBCa: 5-Jahresdaten sprechen für Paclitaxel mit Trastuzumab-Pertuzumab

  • Wang R & al.
  • Oncologist
  • 02.01.2019

  • von Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Erkenntnis

  • Die 5-jährige Nachbeobachtung einer Phase-II-Studie spricht nach wie vor für die Sicherheit und Wirksamkeit von wöchentlich verabreichtem Paclitaxel mit Trastuzumab und Pertuzumab bei Patientinnen mit HER2(humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2)-positivem Brustkrebs mit Metastasen (mBCa).

Warum das wichtig ist

  • Die Kombination wurde vom National Comprehensive Cancer Network als Kombinationstherapie in der Erstlinie befürwortet.

Studiendesign

  • Einarmige Phase-II-Studie von Erwachsenen mit HER2+ mBCa (n = 69), die vorher noch keine (74 %) oder nur 1 Therapie (26 %) erhalten hatten.
  • Dosisschema: intravenös Paclitaxel (80 mg/m2 wöchentlich) mit Trastuzumab (8 mg/kg Aufsättigungsdosis, gefolgt von 6 mg/kg, alle 3 Wochen) und Pertuzumab (840 mg Aufsättigungsdosis, gefolgt von 420 mg, alle 3 Wochen), verabreicht in Zyklen von 21 Tagen.
  • Finanzierung: Roche-Genentech.

Wesentliche Ergebnisse

  • Mediane Nachbeobachtung: 59 Monate.
  • Das 6-monatige progressionsfreie Überleben (PFS) betrug 86 % (95 %-KI: 76 %–93 %).
  • Das mediane PFS lag allgemein bei 24,2 Monaten (95 %-KI: 17–35 Monate).
    • Bei 25,7 Monaten (95 %-KI: 17–nicht erreicht) für die Gruppe ohne vorherige Therapie.
    • Bei 20,1 Monaten (95 %-KI: 8,5–33,0) für die Gruppe mit 1 vorherigen Therapie.
  • Das mediane Gesamtansprechen (OS) wurde allgemein nicht erreicht.
    • Wurde nicht erreicht für die Gruppe ohne vorherige Therapie.
    • Betrug 39,7 Monate (95 %-KI: 32,9–66,7) für die Gruppe mit 1 vorherigen Therapie.
  • Es traten keine neuen Sicherheitsbedenken auf.

Einschränkungen

  • Kleine Stichprobengröße.
  • Keine Randomisierung.