Lopinavir-Ritonavir bietet keinen Überlebensvorteil bei Erwachsenen, die mit schwerer COVID-19 stationär aufgenommen wurden

  • Cao B & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Die Behandlung mit Lopinavir-Ritonavir verbessert das Überleben oder die Zeit bis zur klinischen Verbesserung bei schwer kranken Erwachsenen, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingewiesen wurden, nicht, wenn sie zusätzlich zu den standardmäßigen unterstützenden Therapiemaßnahmen durchgeführt wird.
  • Daten deuten auf eine kürzere Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation mit Arzneimittelkombination hin.

Warum das wichtig ist

  • Unterstützende Therapiemaßnahmen bleiben Erstlinie.
  • Zugehöriges Editorial.

Wesentliche Ergebnisse

  • 199 randomisierte Patienten (99 Intervention, 100 Standardversorgung); medianes Alter: 58 Jahre, 60,3 % Männer.
  • Intent-to-treat: Lopinavir-Ritonavir verkürzt die Zeit bis zur klinischen Verbesserung bei behandelten Patienten nicht:
    • <12 Tage nach Auftreten der Symptome (PSO): HR: 1,25 (95 %-KI: 0,77–2,05) oder
    • > 12 Tage PSO: HR: 1,30 (95 %-KI: 0,84–1,99).
  • Zwischen den Gruppen ähnliche Zeitdauer bis zur klinischen Verschlechterung: HR: 1,01 (95 %-KI: 0,76–1,34).
  • Ähnliche 28-Tage-Mortalität:
    • 19,2 % (19) vs. 25,0 % (25); 
    • Differenz: -5,8 % (-17,3 bis 5,7).
  • Aktive Behandlung:
    • Kürzere Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation: 6 vs. 11 Tage Standardversorgung;
    • Differenz: -5 Tage (95 %-KI: -9 bis 0).
  • Größere klinische Verbesserung an Tag 14:
    • 45,5 % vs. 30 % Standardversorgung;
    • Differenz: 15,5 (95 %-KI: 2,2–28,8).
  • Die virale RNA-Last unterschied sich im Laufe der Zeit nicht.
  • Die aktive Behandlung wurde aufgrund von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen bei 13,8 % (13) Patienten gestoppt.

Studiendesign

  • Offene, randomisierte, kontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Lopinavir(400 mg)-Ritonavir (100 mg) bei schwer kranken Erwachsenen, die mit COVID-19 stationär aufgenommen wurden.
  • Finanzierung: National Science and Technology on New Drug Creation and Development, China.

Einschränkungen

  • Offene Studie.
  • Fehlende Störfaktoren.

Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N. Engl. J. Med.2020 Mar 18 [Epub ahead of print]. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. PMID: 32187464

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