Loop-Screening auf Vorhofflimmern reduziert Fallzahlen schwerer Schlaganfälle nicht

Hauptergebnisse

• Schlaganfallergebnisse während der medianen Nachbeobachtung von 65 Monaten:
  • Jeglicher Schlaganfall:
    • 4,4 % mit Screening
    • 5,5 % mit üblicher Versorgung
    • Der mediane Score auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) betrug 2 (kein Unterschied zwischen den Gruppen).
  • Ischämischer Schlaganfall:
    • 3,7 % mit Screening
    • 4,8 % mit üblicher Versorgung
    • HR: 0,76 (95 %-KI: 0,57–1,03; p = 0,07)
  • Schwerer Schlaganfall:
    • 1,5 % mit Screening
    • 2,2 % mit üblicher Versorgung
    • HR: 0,69 (95 %-KI: 0,44–1,09; p = 0,11)
• Das Screening brachte möglicherweise bei den 82 % der Patienten ohne vorherigen Schlaganfall einen Nutzen (HR; 95 %-KI):
  • Ischämischer Schlaganfall: 0,68 (0,48–0,97; p = 0,04)
  • Schwerer Schlaganfall: 0,54 (0,30–1,97; p = 0,04)

Studiendesign

• Post-hoc-Analyse einer dänischen randomisierten kontrollierten Studie mit 6.004 Erwachsenen im Alter von 70 Jahren oder älter ohne bekanntes VHF und mit ≥ 1 Risikofaktor (Hypertonie, Diabetes, Herzinsuffizienz, vorausgegangener Schlaganfall; LOOP-Studie)
• Randomisierung: Screening (mit implantierbarem Loop–Rekorder und Einleitung einer Antikoagulation, falls das VHF nachgewiesenermaßen ≥ 6 Minuten lang andauerte) vs. übliche Versorgung
• Hauptergebnis: schwerer Schlaganfall (mRS-Score von ≥ 3)
• Finanzierung: Innovation Fund Denmark, Medtronic, andere Sponsoren

Einschränkungen

• Post-hoc-Design
• Studie möglicherweise mit zu geringer Teststärke
• Häufigere Visiten in der Screening-Gruppe