Lokal begrenztes RCC: neoadjuvantes Nivolumab ist praktikabel und sicher

  • Carlo MI & al.
  • Eur Urol

  • Helga Gutz
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Bei Hochrisiko-Patienten mit lokal begrenztem Nierenzellkarzinom (RCC) ist neoadjuvantes Nivolumab sicher und praktikabel und verzögert die Operation nicht wesentlich.

Warum das wichtig ist

  • Die Daten zum Einsatz von Immuncheckpoint-Inhibitoren bei Patienten mit lokal begrenztem RCC, die sich einer Operation unterziehen, sind begrenzt.

Studiendesign

  • Machbarkeitsstudie der Phase 2 zu neoadjuvantem Nivolumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem klarzelligem RCC, die sich einer Nephrektomie unterzogen.
  • Finanzierung: National Cancer Institute.

Wesentliche Ergebnisse

  • Alle Patienten wurden ohne Verzögerung operiert.
  • Die Machbarkeitsrate betrug 94%.
  • Zwei Patienten hatten wegen immunvermittelter unerwünschter Ereignisse, die die Gabe systemischer Kortikosteroide erforderten, Nivolumab vorzeitig abgesetzt.
  • Das beste Ansprechen war für alle Patienten eine stabile Erkrankung.
  • Die mittlere Nachbeobachtungsdauer lag bei 22,7 Monaten.
  • Das mediane rezidivfreie Überleben nach 1 Jahr betrug 82% (95% KI 65%-100%).

Einschränkungen

  • Die Studie wurde aufgrund langsamer Rekrutierung vorzeitig beendet.
  • Kleine Studie mit kurzem Follow-up und ohne Komparator.

Carlo MI, Attalla K, Mazaheri Y, Gupta S, Yildirim O, Murray SJ, Coskey DT, Kotecha R, Lee CH, Feldman DR, Russo P, Patil S, Motzer RJ, Coleman JA, Durack JC, Chen YB, Akin O, Ari Hakimi A, Voss MH. Phase II Study of Neoadjuvant Nivolumab in Patients with Locally Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma Undergoing Nephrectomy. Eur Urol. 2022 Feb 16 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.eururo.2022.01.043. PMID: 35183395

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