Lebensqualität von Patientinnen mit Ovarialkarzinom sinkt nach Krankheitsprogression
- Chase DM & al.
- Gynecol Oncol
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom verschlechterte sich die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) mit dem Fortschreiten der Erkrankung sowie nach Beendigung der Studienbehandlung und blieb auch nach 24 Wochen Follow-up niedrig.
Warum das wichtig ist
- Diese Ergebnisse zeigten signifikante Veränderungen der Lebensqualität bei Krankheitsprogression; daher wird angenommen, dass eine Erhaltungstherapie, die das Fortschreiten der Erkrankung verzögert, die Verschlechterung der Lebensqualität aufhalten kann.
Studiendesign
- Post-hoc-Analyse der Phase 3-Studie PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 zu 733 Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom, die auf eine platinbasierte Chemotherapie in der Erstlinie ansprachen und die randomisiert entweder Niraparib oder Placebo als Erhaltungstherapie erhielten.
- Finanzierung: GSK.
Wesentliche Ergebnisse
- In beiden Behandlungsgruppen kam es zu einer Verschlechterung der Mittelwerte der Indizes für globale Gesundheit und QoL von der Zeit vor Progression bis zum Ende der Behandlung.
- Die mittleren Werte des Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian Symptom Index (FOSI), des European QoL 5-Dimension 5 Level-Fragebogens (EQ-5D-5L) und der EQ Visuellen Analogskala (EQ-VAS) verschlechterten sich vom letzten Termin vor Progression bis zum Ende der Behandlung und blieben bis zum Ende des 24-wöchigen Follow-ups niedrig.
- Die mittleren Veränderungen nach der Methode der kleinsten Quadrate vom letzten Termin vor Progression bis zum Ende der Behandlung (alle p<0,0001) betrugen -2,1, -4,6 bzw. -7,9 für FOSI, EQ-5D-5L und EQ-VAS.
Einschränkungen
- Post-hoc-Studie.
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