Kürzere Antibiotikabehandlung erweist sich als suboptimal bei Gelenkprotheseninfektionen
- Bernard L & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Bei der Behandlung einer Gelenkprotheseninfektion nach einer chirurgischen Standardbehandlung ist eine 6-wöchige Antibiotika(AB)-Therapie nicht so gut wie eine 12-wöchige AB-Therapie.
Warum das wichtig ist
- Die optimale Dauer einer AB-Therapie bei Patienten mit Gelenkprotheseninfektion bleibt unklar.
Wesentliche Ergebnisse
- 404 Patienten: 203 in der Gruppe mit 6-wöchiger AB-Therapie, 201 in der Gruppe mit 12-wöchiger AB-Therapie
- 41,3 % aller Patienten erhielten ein Debridement für die Implantatretention.
- 37,1 % erhielten einen 1-stufigen Implantataustausch, 21,5 % einen 2-stufigen Implantataustausch.
- Infektionsverursachender Organismus zur Baseline:
- Staphylococcus aureus bei 38,0 % der Gruppe mit 6-wöchiger AB-Therapie und bei 30 % der Gruppe mit 12-wöchiger AB-Therapie
- Koagulase-negativer Staphylococcus bei 29,5 % der Patienten mit 6-wöchiger AB-Therapie und bei 35,2 % mit 12-wöchiger AB-Therapie
- 380 Patienten erhielten ≥ 1 orales Antibiotikum: Rifampin (70,3 %), Fluorchinolon (68,4 %), beide Antibiotika (51,1 %)
- Persistierende Infektion: bei 18,1 % mit 6-wöchiger Behandlung vs. 9,4 % mit 12-wöchiger Behandlung
- Bereinigte Risikodifferenz: 8,7 Prozentpunkte (95 %-KI: 1,8–15,6)
- Behandlungsversagen: bei 6,8 % mit 6-wöchiger Behandlung vs. 10,6 % mit 12-wöchiger Behandlung
- Risikodifferenz: -3,8 Prozentpunkte (95 %-KI: -9,7 bis 2,0)
- Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse: 220 Ereignisse bei 149 Patienten (78 in der Gruppe mit 6-wöchiger AB-Therapie, 71 in der Gruppe mit 12-wöchiger AB-Therapie)
Studiendesign
- Offene, randomisierte kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer 6-wöchigen vs. 12-wöchigen AB-Therapie bei Patienten mit Gelenkprotheseninfektion.
- Finanzierung: Französisches Gesundheitsministerium
Einschränkungen
- Homogene Studienpopulation
- Anwendung und Dauer der Antibiotikabehandlung nicht standardisiert
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