KRAS-mutiertes fortgeschrittenes Pankreaskarzinom: Sotorasib zeigt Nutzen

Erkenntnis

Bei Patienten mit stark vorbehandeltem KRAS^G12C-mutiertem fortgeschrittenem Pankreaskarzinom zeigte Sotorasib ein klinisch bedeutsames Ansprechen und war gut verträglich.

Warum das wichtig ist

Patienten mit KRAS^G12C-mutiertem fortgeschrittenem Pankreaskarzinom haben häufig eine schlechte Prognose, und es besteht ein ungedeckter Bedarf an Behandlungsoptionen.

Studiendesign

In der internationalen, einarmigen Phase 1/2-Studie CodeBreaK100 erhielten 38 Patienten (Durchschnittsalter 65,5 Jahre; 76,3% Männer) mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Pankreaskarzinom orales Sotorasib (einmal täglich 960 mg).
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die bestätigte objektive Ansprechrate (ORR).
Finanzierung: Amgen.

Wesentliche Ergebnisse

Die bestätigte ORR betrug 21,1% (95% KI 9,55%-37,32%) und die Krankheitskontrollrate 84,2% (95% KI 68,75%-93,98%).
Die mediane Ansprechdauer lag bei 5,7 Monaten.
Nach einem mittleren Follow-up von 16,8 Monaten betrug:
- Das mediane PFS 3,98 Monate (95% KI 2,79-5,59).
- Das mediane OS 6,87 Monate (95% KI 4,96-9,13).
Sotorasib einmal täglich wurde gut vertragen.
Die Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TRAEs) jeglichen Grades betrug 42,1%.
Es gab keine TRAEs, die tödlich waren oder zum Absetzen von Sotorasib führten.

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