Kolonkarzinom im Stadium III: 3 vs. 6 Monate adjuvante Behandlung mit Oxaliplatin und Fluoropyrimidin

Erkenntnis

Die Verkürzung der adjuvanten Therapiedauer von 6 auf 3 Monate beeinträchtigte die Wirksamkeit bei Patienten mit kurativ reseziertem Kolonkarzinom im Stadium III nicht.

Warum das wichtig ist

In dieser Patientengruppe scheint eine 3-monatige Therapie mit Capecitabin und Oxaliplatin (CAPOX) eine geeignete adjuvante Behandlungsoption zu sein.

Studiendesign

Phase 3-Studie ACHIEVE: 3-monatige (n=650) adjuvante Therapie mit Fluorouracil, Leucovorin und Oxaliplatin (FOLFOX) oder CAPOX im Vergleich zu einer 6-monatigen Behandlung (n=641) bei Patienten mit kurativ reseziertem Kolonkarzinom im Stadium III.
Finanzierung: Japanese Foundation for Multidisciplinary Treatment of Cancer; Yakult Honsha Co., Ltd.

Wesentliche Ergebnisse

Das mittlere Follow-up war 74,7 Monate.
Die DFS-Raten über 5 Jahre bertugen:
- 75,2% in der 3-monatigen Behandlungsgruppe.
- 74,2% in der 6-monatigen Behandlungsgruppe (HR 0,95; 95% KI 0,77-1,18; p=0,64).
Die 5-Jahres-OS-Raten waren in der 3-Monats- (87,0%) und der 6-Monats-Gruppe (86,4%) vergleichbar (HR 0,91; 95% KI 0,69-1,20; p=0,51).
Das OS stand in keinem signifikanten Zusammenhang mit den Ausgangsmerkmalen oder der Behandlungsdauer.
Langfristige periphere sensorische Neuropathien (>5 Jahre) traten in der Gruppe mit 6-monatiger Behandlung häufiger auf als in der Gruppe mit 3-monatiger Behandlung (16% vs. 8%) und in der Gruppe mit modifiziertem FOLFOX-6 häufiger als unter CAPOX (14% vs. 11%).

Einschränkungen

Die Studie wurde in Japan durchgeführt und ist möglicherweise nicht auf andere Bevölkerungsgruppen übertragbar.

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