Kleinzelliges Lungenkarzinom im extensiven Stadium: Anlotinib plus Platin-Etoposid erweist sich in Phase 2-Studie als vielversprechend

Erkenntnis

Die Frontline-Therapie mit dem oralen Angiogenese-Inhibitor Anlotinib in Kombination mit einer Platin-Etoposid-Chemotherapie erreichte in einer Phase 2-Studie bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) im extensiven Stadium (ES) ein medianes PFS von 8 Monaten und eine objektive Ansprechrate (ORR) von rund 86%.

Warum das wichtig ist

Diese Studie stellt eine vielversprechende neue Indikation für ein Medikament dar, das in China als Drittlinientherapie für das fortgeschrittene NSCLC zugelassen ist.
Bei SCLC handelt es sich in der Mehrzahl der Fälle um eine Krankheit im extensiven Stadium mit einer schlechten Prognose von <10 Monaten.

Studiendesign

Einarmige klinische Studie zu Anlotinib+Platin-Etoposid bei 35 Patienten mit ES-SCLC in einem einzelnen Zentrum in China.
Anlotinib-Dosis: 12 mg täglich an den Tagen 1-14 eines 21-tägigen Zyklus für 4-6 Zyklen, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Anlotinib.
Primäre Endpunkte: PFS und ORR.
Finanzierung: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Wesentliche Ergebnisse

Medianes PFS: 8,02 Monate (95% KI 6,90-9,66).
ORR: 85,71% (95% KI 69,74%-95,19%).
Krankheitskontrollrate: 94,29% (95% KI 80,84%-99,30%).
OS: 15,87 Monate (95% KI 10,38-18,89).
Medianes PFS in der Untergruppe mit Lebermetastasen: 7,33 Monate (95% KI 4,76-9,69).
Medianes PFS in der Untergruppe mit Hirnmetastasen: 7,34 Monate (95% KI 5,68-9,20).
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (UE) Grad 3-4: 40%.
Häufigste UE Grad 3-4:
- Hand-Fuß-Syndrom: 17%.
- Granulozytose: 17%.
- Stomatitis: 14%.
- Hypertriglyceridämie: 11%.

Einschränkungen

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