Ist beim lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom eine Heilung möglich?

  • Cercek A & al.
  • N Engl J Med

  • Helga Gutz
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Bei Patienten mit einem Mismatch-Reparatur-defizienten rektalen Adenokarzinom im Stadium II-III vermeldet eine kleine Phase 2-Studie eine vollständige klinische Ansprechrate von 100% unter Dostarlimab.

Warum das wichtig ist

  • Die Autoren spekulierten, dass neben der extrem hohen Tumormutationslast in Verbindung mit Mismatch-Reparatur-Defizienz ein Tumorzell-extrinsischer Faktor wie das Darmmikrobiom möglicherweise für das besonders gute Ansprechen dieser Patientenpopulation auf die Programmed Cell Death-1-Blockade verantwortlich ist.

Studiendesign

  • Phase 2-Studie zu 16 Patienten mit Mismatch-Reparatur-defizientem rektalem Adenokarzinom im Stadium II-III, die 6 Monate lang alle 3 Wochen Dostarlimab erhielten.
  • Finanzierung: Simon and Eve Colin Foundation; GlaxoSmithKline; andere.

Wesentliche Ergebnisse

  • 12 Patienten absolvierten alle vorgesehenen Behandlungszyklen.
  • Die vollständige klinische Ansprechrate betrug bei 12 Patienten 100% (95% KI 74%-100%), ohne Anzeichen eines Tumors in der Magnetresonanztomographie, 18F-Fluorodeoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie, endoskopischen Beurteilung, digital-rektalen Untersuchung oder Biopsie.
  • Nach einem mittleren Follow-up von 12 Monaten erhielt kein Patient eine Radiochemotherapie oder Operation, und es wurden keine Fälle von Progression oder Rezidiven berichtet.
  • Alle 16 Patienten lebten noch bei Datenschluss.
  • Es wurden keine unerwünschten Ereignisse ≥ Grad 3 gemeldet.
  • Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Hautausschlag oder Dermatitis, Juckreiz, Fatigue, Übelkeit und ein Fall von Schilddrüsenfunktionsstörungen.

Einschränkungen

  • Sehr geringe Fallzahl.

Cercek A, Lumish M, Sinopoli J, Weiss J, Shia J, Lamendola-Essel M, El Dika IH, Segal N, Shcherba M, Sugarman R, Stadler Z, Yaeger R, Smith JJ, Rousseau B, Argiles G, Patel M, Desai A, Saltz LB, Widmar M, Iyer K, Zhang J, Gianino N, Crane C, Romesser PB, Pappou EP, Paty P, Garcia-Aguilar J, Gonen M, Gollub M, Weiser MR, Schalper KA, Diaz LA Jr. PD-1 Blockade in Mismatch Repair-Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer. N Engl J Med. 2022 Jun 5 [Epub ahead of print]. doi: 10.1056/NEJMoa2201445. PMID: 35660797

Medscape. 'Great Optimism' Over Complete Responses in dMMR Rectal Cancer. 5 June 2022.

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