Intravenöses Immunglobulin wirksam zur Reduzierung von Schmerzen bei diabetischer Neuropathie

  • Jann S & al.
  • Pain Med
  • 06.01.2020

  • von Kelli Whitlock Burton
  • Clinical Essentials
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Erkenntnis

  • Hochdosiertes intravenöses Immunglobulin (IVIG) senkte in dieser Studie im Vergleich zu Placebo bei der Mehrzahl der Patienten mit diabetischer schmerzhafter Neuropathie (DPN) die Schmerzen signifikant und ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (UE).

Warum das wichtig ist

  • Etwa die Hälfte der Patienten mit DPN berichten selbst bei traditionellen Schmerztherapien über weiterhin starke Schmerzen.

Studiendesign

  • Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie mit Diabetes-Patienten (n = 26; DPN-Schmerzintensität ≥ 6 Punkte auf der visuellen Analogskala [VAS]).
  • Behandlung: IVIG (0,4 g/kg/Tag; n = 11) oder Placebo (n = 12) an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
  • Finanzierung: Grifols (Barcelona, Spanien).

Wesentliche Ergebnisse

  • Nach 4 Wochen Therapie wiesen 63,6 % der Patienten in der IVIG-Gruppe vs. 0 Patienten in der Placebogruppe eine Verringerung der Schmerzintensität von ≥ 50 % auf (p = 0,0013).
  • Mittlere prozentuale Schmerzverringerung: IVIG vs. Placebogruppe (–44,2 % vs. -5,2 %; p ≤ 0,027).
  • Es wurde ein signifikanter Unterschied zugunsten von IVIG beobachtet:
    • VAS (Besuchstermin 3: p = 0,032; Besuchstermin 4: p = 0,048).
    • Neuropathic Pain Symptom Inventory (Besuchstermin 3: p = 0,014; Besuchstermin 4: p = 0,002; Besuchstermin 5: p = 0,018).
    • Short-Form Health Survey mit 36 Punkten (Besuchstermin 3: p = 0,008; Besuchstermin 4: p = 0,015; Besuchstermin 5: p = 0,014).
    • Short-Form Change in Health Status mit 36 Punkten (Besuchstermin 3: p = 0,022; Besuchstermin 4: p = 0,022; Besuchstermin 5: p = 0,028).
  • Insgesamt wurden 2 UEs gemeldet (IVIG: behandlungsbezogene psoriasiforme Dermatitis; Placebo: leichte Grippe).

Einschränkungen

  • Das Aufnahmeziel wurde nicht erreicht.

In Kollaboration mit Chitra Ravi, MPharm