Immuncheckpoint-Inhibitoren bei triple-negativem Mammakarzinom

Studiendesign

• Metaanalyse von 41 Kohorten mit insgesamt 6558 Teilnehmern zum Vergleich von ICIs plus Chemotherapie vs. alleiniger Chemotherapie bei TNBC im Frühstadium (n=8 Studien) und metastasiertem TNBC (n=30 Studien).
• Primäre Endpunkte: vollständiges pathologisches Ansprechen (pathologic complete response, pCR) und/oder ereignisfreies Überleben (EFS) bei frühem TNBC; OS und/oder PFS bei metastasiertem TNBC.
• Finanzierung: Start-up Fund for Scientific Research of Fujian Medical University, China.

Wesentliche Ergebnisse

• TNBC im Frühstadium:
  • Das gepoolte pCR war unter ICIs+Chemotherapie höher als unter Chemotherapie allein (OR 2,03; P=0,0007).
  • Das gepoolte EFS war ebenfalls höher (HR 0,84; P=0,0100), ein Anstieg um 16%.
• Metastasiertes TNBC:
  • Das gepoolte PFS war länger unter ICIs+Chemotherapie vs. Chemotherapie allein (HR 0,92; P<0,0001).
  • Das gepoolte OS war nicht signifikant verlängert (HR 0,95; P=0,2127).
  • Die Subgruppenanalysen ergaben, dass das gepoolte OS und PFS unter ICIs+Chemotherapie länger waren als unter ICIs plus zielgerichteter Therapie oder ICIs allein.
• Beim Zusatz von ICIs zur Chemotherapie zeigte sich gegenüber alleiniger Chemotherapie eine Zunahme der AEs:
  • Alle AEs jeglichen Grades: OR 1,3662 (95% KI 0,6780-2,7530).
  • Alle AEs ≥ Grad 3: OR 1,2920 (95% KI 1,1055-1,5098).
  • Immunbedingte AEs jeglichen Grades: OR 2,2395 (95% KI 1,5161-3,3080).
  • Immunbedingte AEs ≥ Grad 3: OR 2,9546 (95% KI 1,3536-6,4495).

Einschränkungen

• Kleine Anzahl an Studien zu TNBC im Frühstadium.