IAS 2019 — QUATUOR-Ergebnisse stellen Istzustand bezüglich Therapien mit täglicher Dosierung infrage


  • Laura Vargas-Parada, Ph.D.
  • Conference Reports
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Erkenntnis 

  • In der Studie ANRS 170 QUATUOR wurden die Wirksamkeit und Sicherheit eines normalen Behandlungsschemas mit drei Wirkstoffen, die an vier Tagen pro Woche einzunehmen waren, mit einer aktuellen dreifachen antiretroviralen Therapie (ART) mit täglichem Behandlungsschema verglichen, wobei die Nichtunterlegenheit anhand der Aufrechterhaltung der Virussuppression nachgewiesen wurde. 

Warum das wichtig ist 

  • ART alle zwei Tage könnte Verträglichkeit, Zweckmäßigkeit und Kosten der ART verbessern, indem die Anzahl der Tabletten, die eine Person mit HIV-Infektion einnehmen muss, verringert wird.

Studiendesign 

  • Offene Studie der Phase III.
  • Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt; sie nahmen verschiedene Therapien mit drei Wirkstoffen ein, und alle wiesen seit über 12 Monaten eine Virussuppression auf.
  • Der primäre Endpunkt war der anhand des Kaplan-Meier-Schätzers veranschlagte Anteil von Teilnehmern mit einem Behandlungserfolg (Viruslast [VL] von

Wesentliche Ergebnisse  

  • Voruntersuchung: vom 7. September 2017 bis zum 22. Januar 2018. 
  • 636/647 wurden in die modifizierte Intent-to-Treat-Analyse aufgenommen (318 pro Gruppe):
    • Medianes Alter: 49 Jahre (Interquartilbereich: 41–55 Jahre).
    • 85 % waren männlich.
    • VL von ukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTI): 56,3 % Tenofovirdisoproxil/Emtricitabin (FTC),  16,3 % Tenofoviralafenamid (TAF)/FTC, 27,4 % Abacavir (ABC)/Lamivudin (3TC); dritter Wirkstoff: 6 % Proteaseinhibitoren, 46 % NRTI, 48 % Integrase-Strangtransfer-Inhibitoren. 
  • Behandlungserfolgsraten nach Woche 48:
    • 95,6 % in der Gruppe mit 4/7 Tagen gegenüber 97,2 % mit täglicher ART (bereinigte Differenz: –1,6 %; 95 %-KI: –4,5 % bis 1,3 %), womit die Nichtunterlegenheit nachgewiesen werden konnte. 
    • Bei 1,9 % in der 4/7-Gruppe und 1,3 % der Teilnehmer mit täglicher ART kam es zu einem virologischen Versagen. 
  • Es gab keine Unterschiede bei den unerwünschten Ereignissen zwischen den Gruppen. 
  • Mäßige Verbesserungen der geschätzten glomerulären Filtrationsrate wurden in der Gruppe mit 4/7 Tagen beobachtet: +5,5 (−1,2 bis +13,6) ml/Minute gegenüber +1,3 (−6,1 bis +7,5) ml/Minute bei täglicher ART (p 

Einschränkungen

  • Laufende Studie, ohne Peer-Review auf einer Konferenz präsentiert. 

Expertenkommentar 

  • In einer Erklärung sagte Anton Pozniak, IAS-Präsident und internationaler wissenschaftlicher Vorsitzender der IAS 2019: „Letzten Endes geht es bei den Fortschritten, die wir in der Wissenschaft verzeichnen, darum, den Menschen, die mit HIV leben müssen, mehr Wahlmöglichkeiten zu geben.“