HSPC: verbessertes Krankheitsansprechen durch den Zusatz von Enzalutamid, insbesondere bei schwarzen Patienten

Erkenntnis

Die Zugabe von Enzalutamid zur Androgendeprivationstherapie (ADT) erreichte beim metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinom (HSPC) ein signifikant verbessertes PSA-Ansprechen nach 7 Monaten im Vergleich zu Bicalutamid, insbesondere bei schwarzen Patienten.

Warum das wichtig ist

Studiendesign

Randomisierte Phase 2-Studie.
71 Patienten mit metastasiertem HSPC wurden randomisiert zugeteilt zu oralem Enzalutamid oder Bicalutamid als Zusatz zur ADT.
Finanzierung: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Wesentliche Ergebnisse

41% der Patienten waren schwarz, 58% weiß und 1% asiatisch.
Die PSA-Zielresponse nach 7 Monaten wurde beobachtet bei:
- 94% der Enzalutamid-Gruppe.
- 65% der Bicalutamid-Gruppe (p=0,008).
Die Raten der PSA-Zielresponse nach 7 Monaten waren für Enzalutamid vs. Bicalutamid:
- Höher bei schwarzen Patienten: 93% vs. 42% (p=0,009).
- Vergleichbar bei nicht-schwarzen Patienten: 94% vs. 86%.
Die Raten der PSA-Zielresponse nach 12 Monaten waren 84% unter Enzalutamid und 34% unter Bicalutamid.
Die Enzalutamid-Therapie war mit signifikant besseren Werten verbunden für:
- Dauer bis PSA-Progression:
  - Mittleres Follow-up 8,6 Monate.
  - HR 0,15 (p<0,001).
- OS:
  - Mittleres Follow-up 39,0 Monate.
  - HR 0,31 (p=0,002).
Die Dauer bis zur Progression und das OS unterschieden sich nicht signifikant zwischen den ethnischen Kategorien.

Einschränkungen

Die Studie war nicht gepowert, um die Ergebnisse innerhalb der ethnischen Kategorien zu vergleichen.
Unreife Daten für die Dauer bis Progression und OS.

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