HR+, HER2-negatives fortgeschrittenes Mammakarzinom: Palbociclib plus Fulvestrant verlängert PFS
- Albanell J & al.
- Eur J Cancer
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Die Zugabe von Palbociclib zu Fulvestrant verlängerte das PFS bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-negativem fortgeschrittenem Mammakarzinom (ABC).
Warum das wichtig ist
- Die Ergebnisse liefern aussagekräftige Daten für die Erwägung von Palbociclib+Fulvestrant anstelle von alleinigem Fulvestrant bei Patientinnen, die nicht für einen Aromatasehemmer geeignet sind.
Studiendesign
- In der doppelblinden Phase 2-Studie FLIPPER wurden 189 postmenopausale Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem, Endokrin-sensitivem ABC randomisiert (1:1) entweder Palbociclib+Fulvestrant oder Placebo+Fulvestrant zugeteilt.
- Primärer Endpunkt war die 1-Jahres-PFS-Rate.
- Finanzierung: GEICAM Spanish Breast Cancer Group, AstraZeneca und Pfizer.
Wesentliche Ergebnisse
- Die Gruppe mit Palbociclib+Fulvestrant zeigte gegenüber der Gruppe mit Placebo+Fulvestrant:
- Bessere 1-Jahres-PFS-Raten (83,5% vs. 71,9%; HR 0,55; 80% KI 0,36-0,83).
- Ein längeres medianes PFS (31,8 vs. 22,0 Monate; aHR 0,48; 80% KI 0,37-0,64; p=0,001).
- Häufiger unerwünschte Ereignisse Grad 3 oder höher (80,9% vs. 37,9%).
Einschränkungen
- In die Studie waren nur postmenopausale Frauen eingeschlossen.
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