HCV-1: RAS-basierte DAA-Auswahl steigert SVR12-Raten

Erkenntnis

Die Auswahl einer DAA(direkt wirkende Antiviralia)-Kombination auf Grundlage des Vorhandenseins von mit einer Resistenz assoziierten Substitutionen (RAS) zu treffen, führt in schwer zu behandelnden Populationen zu hohen Clearanceraten von HCV-1.

Warum das wichtig ist

Eine individualisierte Auswahl der DAA-Kombinationen kann zu Clearanceraten führen, die den Raten ähneln, die bei nicht vorbehandelten Patienten ohne Zirrhose erreicht werden.

Studiendesign

Deutsche Studie unter Realbedingungen mit 319 Patienten, die an HCV-1 (1a: 44 %; 1b: 55 %) leiden und nach der Sequenzierung der NS3- und NS5A-Gene mit 1 von 4 Regimen behandelt werden.
Primärer Endpunkt: anhaltendes virologisches Ansprechen 12 Wochen nach der Therapie (SVR12).
Finanzierung: Deutsches Zentrum für Infektionsforschung.

Wesentliche Ergebnisse

50 % der Patienten waren vorbehandelt (DAA: 13 %) und 30 % litten an Zirrhose.
Q80K war die am häufigsten auftretende RAS in NS3 (14 %); sie betraf 31 % der Patienten, die an HCV-1a litten.
L31M war die am häufigsten auftretende RAS in NS5A (5 %), gefolgt von Y93H (3 %).
Die Gesamtrate des SVR12 lag bei 97 % (mit Zirrhose: 97 %; ohne Zirrhose: 98 %).
Bei nicht vorbehandelten Patienten lag das SVR12 bei 98 % (mit Zirrhose: 100 %).
Bei vorbehandelten Patienten lag das SVR12 bei 97 % (mit Zirrhose: 96 %).
In einer Untergruppe vorbehandelter Patienten, die an Zirrhose litten und ein 12-wöchiges Regime erhielten, lag das SVR12 bei 95 %.
Bei Infektionen mit HCV-1a und HCV-1b lag das SVR12 bei 97 % (mit Zirrhose: 98 % bzw. 96 %).

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