Grüntee-Extrakt verhindert nicht das Wiederauftreten von kolorektalen Adenomen
- Seufferlein T & al.
- Am J Gastroenterol
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Eine deutsche Studie ergab, dass Grüntee-Extrakt das Wiederauftreten kolorektaler Adenome nicht verhindern kann.
Warum das wichtig ist
- Frühere präklinische, epidemiologische und kleine klinische Studien haben auf eine krebshemmende Wirkung von Grüntee-Extrakt und dessen wichtigstem aktivem Inhaltsstoff, Epigallocatechingallat, im unteren Magen-Darm-Trakt hingewiesen.
Studiendesign
- An der randomisierten Doppelblindstudie MIRACLE (Minimizing the Risk of Metachronous Adenomas of the Colorectum With Green Tea Extract) nahmen 879 Erwachsene im Alter von 50-80 Jahren teil.
- Bei geeigneten Teilnehmern wurde innerhalb von 6 Monaten vor der Rekrutierung ein oder mehrere kolorektale Adenome entfernt, und bei der Koloskopie wurden keine verbliebenen kolorektalen Adenome festgestellt.
- 432 Teilnehmer wurden der Grüntee-Extrakt-Gruppe und 447 der Placebo-Gruppe zugeteilt.
- Primärer Endpunkt war das Vorhandensein von Adenomen/Kolorektalkarzinomen bei einer Follow-up-Koloskopie nach 3 Jahren.
- Finanzierung: Deutsche Krebshilfe.
Wesentliche Ergebnisse
- Nach 3 Jahren wurden in der modifizierten Intention-to-Treat-Population bei 51,1% der Teilnehmer der Grüntee-Extraktgruppe und bei 55,7% der Placebo-Gruppe Adenome entdeckt, wobei der Unterschied zwischen den Gruppen nicht signifikant war (p=0,1613).
- In der Per-Protocol-Analyse zeigte sich kein signifikanter Effekt von Grüntee-Extrakt vs. Placebo auf die Bildung neuer Adenome in der gesamten Studienpopulation (48,3% vs. 54,3%; p=0,1169).
- In der Untergruppe der Männer war der Konsum von Grüntee-Extrakt mit einer signifikanten relativen Reduktion von 12,4% und einer absoluten Reduktion von 7,5% von metachronen Adenomen verbunden.
- In der Grüntee-Extrakt-Gruppe wurden im Vergleich zur Placebo-Gruppe nur Erhöhungen der Leberenzyme vom Grad 1 oder 2 festgestellt.
- Insgesamt war der Grüntee-Extrakt gut verträglich.
Einschränkungen
- Die Nachbeobachtungszeit war zu kurz, um die längerfristige Sicherheit nachzuweisen.
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