Glofitamab ist vielversprechend bei rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Lymphom
- Dickinson M & al.
- ASCO 2022
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Fast die Hälfte der Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) zeigte ein klinisches Ansprechen auf Glofitamab.
Warum das wichtig ist
- Bispezifische, T-Zell-rekrutierende Antikörper sind neue therapeutische Optionen für B-Zell-Malignome.
Studiendesign
- An der Phase 2-Studie nahmen 154 Erwachsene mit DLBCL (Durchschnittsalter 66 Jahre; 65% Männer) teil, die zuvor mindestens zwei Behandlungen erhalten hatten; alle hatten zuvor Anti-CD20-Antikörper erhalten, 149 Anthrazykline.
- 75% der Patienten waren im Ann-Arbor-Stadium III oder IV, und 90% waren refraktär gegenüber einer früheren Behandlung.
- Die Patienten erhielten intravenös (i.v.) Glutamat-Pyruvat-Transaminase, gefolgt von einer ersten Dosis Glofitamab i.v. 7 Tage später.
- Primärer Endpunkt war das vollständige Ansprechen (CR).
- Finanzierung: F. Hoffmann-La Roche.
Wesentliche Ergebnisse
- Bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 12,6 Monaten lagen die Raten für CR und Gesamtansprechen (OR) bei 39,4% bzw. 51,6%.
- Die mediane Zeit bis zum ersten CR betrug 42 Tage.
- Die mediane OR-Dauer betrug 18,4 Monate, und die mediane CR-Dauer musste noch geschätzt werden.
- Das mediane PFS und OS betrug 4,9 bzw. 11,5 Monate.
- Das Zytokinfreisetzungssyndrom war das häufigste unerwünschte Ereignis, das bei 63% der Patienten auftrat.
- 14,9% der Patienten entwickelten Infektionen von Grad 3 oder höher.
Einschränkungen
- Fehlen eines Kontrollarms.
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