Gegen CD19 plus BCMA gerichtete CAR-T-Infusion ergibt hohes Ansprechen bei Myelom

Erkenntnis

Bei Patienten mit einem rezidivierten/refraktären multiplen Myelom (r./r. MM) ergab eine kombinierte Infusion mit gegen CD19 und BCMA (B-cell maturation antigen) gerichteten humanisierten CAR-T-Zellen (Chimeric Antigen Receptor) ein hohes Gesamtansprechen bei einer geringen Inzidenz von Rezidiven während der Verlaufskontrolle.

Warum das wichtig ist

Die gegen BCMA gerichtete CAR-T-Zell-Therapie hat eine Wirkung gegen MM gezeigt, ist bei einigen Patienten mit r./r.-Erkrankung jedoch nicht wirksam und wurde mit einem begrenzten Zeitraum bis zum Eintreten eines Rezidivs in Verbindung gebracht.

Studiendesign

Studie der Phase II zur Untersuchung einer kombinierten Infusion von humanisierten Anti-CD19- und Anti-BCMA-T-Zellen an 22 Patienten mit r./r. MM.
Finanzierung: National Natural Science Foundation of China; Natural Science Foundation, Key Research and Development Plan von Jiangsu.

Wesentliche Ergebnisse

Ansprechen:
- 95 % Gesamtansprechen.
- 43 % stringentes komplettes Ansprechen.
- 14 % komplettes Ansprechen.
- 24 % sehr gutes partielles Ansprechen (VGPR).
- 14 % partielles Ansprechen.
- 81 % negative minimale Resterkrankung.
Unter den 20 Respondern traten bei 85 Prozent während der Verlaufskontrolle (17–602 Tage) kein Rezidiv und keine Krankheitsprogression auf.
Patienten mit VGPR oder besserem Ansprechen wiesen ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 243 Tagen (Bereich: 49–602 Tage) auf.
Bei 5 Prozent der Patienten kam es zu einem Zytokin-Freisetzungssyndrom mit Schweregrad 3.
Bei 86 Prozent kam es zu Leukopenie mit Schweregrad 3–4, bei 62 Prozent zu einer Anämie mit Schweregrad 3 und bei 62 Prozent zu Thrombozytopenie mit Schweregrad 3–4.

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