G-BA: Nutzenbewertung für Setmelanotid

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Geimeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat einen Beschluss gefasst zur Bewertung ggü. der zweckmäßigen Vergleichstherapie für Setmelanotid (Imcivree, Rhythm Pharmaceuticals Inc.) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem, durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin (POMC)- Mangel (einschließlich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel: 

Setmelanotid ist zugelassen als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens, somit gilt der Zusatznutzen durch die Zulassung als belegt. Für das Ausmaß des Zusatznutzens besteht ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.