G-BA: Bewertung ggü. zweckmäßiger Vergleichstherapie für Migalastat
- Bettina Martini
- Medizinische Nachrichten
Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) hat einen Beschluss gefasst zur Bewertung ggü. einer zweckmäßigen Vergleichstherapie für Migalastat (Galafold, Amicus Therapuetics) bei dem neuen Anwendungsgebiet „Dauerbehandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren bis 16 Jahren mit gesicherter Morbus Fabry-Diagnose (α-Galaktosidase A-Mangel) und Mutation, die auf die Behandlung anspricht:
Migalastat ist zugelassen als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens, somit gilt der medizinische Zusatznutzen durch die Zulassung als belegt. Es besteht ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.
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