G-BA: Bewertung ggü. zweckmäßiger Vergleichstherapie für Delamanid

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Bewertung ggü. zweckmäßiger Vergleichstherapie nach Aufhebung der Freistellung für Reserveantibiotika für Delamanid (Deltyba, Otsuka) zur Anwendung im Rahmen einer geeigneten Kombinationsbehandlung für multiresistente Lungentuberkulose (MDR-TB) bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern mit einem Körpergewicht von mindestens 10 kg, wenn eine andere wirksame Behandlung aufgrund von Resistenzen oder aus Gründen der Verträglichkeit nicht zusammengestellt werden kann.

Delamanid ist zugelassen als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens, somit gilt der medizinische Zusatznutzen durch die Zulassung als belegt. Es besteht ein Anhaltpunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.

 

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