Funktionelle Bauchschmerzen und RDS bei Kindern: Open-Label-Placebo bringt Linderung

Erkenntnis

Kinder und Jugendliche mit funktionellen Bauchschmerzen oder Reizdarmsyndrom (RDS) berichteten über signifikant weniger Schmerzen, während sie ein Open-Label-Placebo (d. h. ein Placebo, über das die Patienten informiert sind) einnehmen.

Warum das wichtig ist

Für diese Erkrankungen gibt es keine definierte Behandlung und sie führen zu einer schlechten Lebensqualität, einer starken Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und zu sozialer Isolation.

Wesentliche Ergebnisse

Schmerzscore während Zeitraum unter Open-Label-Placebo vs. Kontrollzeitraum:
- Mittelwert: 39,9 vs. 45,0
- Differenz: 5,2 (95 %-KI: 0,2–10,1; p = 0,03)
- 70,0 % der Patienten wiesen während des Kontrollzeitraums einen höheren Schmerzscore auf.
Anwendung von Hyoscyamin (Notfallmedikation):
- Mittelwerte: 3,8 vs. 2,0 Tabletten
- Differenz: 1,8 Tabletten (95 %-KI: 0,5–3,1; p < 0,001)
Bei Patienten, die über ein Ansprechen berichten, lag hinsichtlich der Zeiträume kein Unterschied vor (globale Verbesserung; 46,7 % vs. 30 %; p = 0,32).
Weder die Merkmale der Patienten noch die Erwartung eines Ansprechens waren signifikant mit dem Ansprechen auf das Open-Label-Placebo assoziiert.

Studiendesign

Multizentrische, randomisierte, klinische Crossover-Studie in den USA mit 30 Patienten im Alter von 8–18 Jahren mit funktionellen Bauchschmerzen oder RDS („Placebo“-Studie).
Das Placebo wurde als inerte Suspension beschrieben, wie z. B. „Zuckerpillen“ ohne jeglichen Wirkstoff, das in der Studie mit Erwachsenen mit Störungen der Darm-Hirn-Interaktion oftmals einen Nutzen zeigte.
Alternierende 3-Wochen-Zeiträume:
- Open-Label-Placebo (zweimal täglich 1,5 ml inerte Flüssigkeit)
- Kontrollzeitraum
Hauptergebnis: Mittlerer täglicher Schmerzscore (gemessen auf einer visuellen Analogskala von 0–100 mm)
Finanzierung: NIH, andere Sponsoren

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