Frühes Mammakarzinom und DCIS: keine höheren Indurationsraten mit hypofraktionierter RT in DBCG HYPO-Studie

  • J Clin Oncol
  • 21.09.2020

  • von Miriam Davis, PhD
  • Studien – kurz & knapp
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Erkenntnis

  • In der HYPO-Studie der Danish Breast Cancer Group war hypofraktionierte vs. konventionell fraktionierte Strahlentherapie (RT) nicht verbunden mit höheren Raten an Brustverhärtungen ≥3 Jahre nach brusterhaltender Operation beim lymphknotennegativen frühen Mammakarzinom oder duktalen Karzinom in situ.

Warum das wichtig ist

  • Dies ist die erste große klinische Studie, die das Langzeitrisiko einer Brustinduration durch moderat hypofraktionierte RT (40 Gy in 15 Fraktionen [fr]) im Vergleich zu konventioneller RT (50 Gy in 25 fr) untersuchte.

Studiendesign

  • In dieser Nichtunterlegenheitsstudie der Phase 3 wurden Patienten (N=1882; Alter >40 Jahre) randomisiert zugeteilt (2009-14) zu einer hypofraktionierten oder einer konventionellen RT, mit dem primären Endpunkt Brustinduration.
  • Finanzierung: dänische Krebsgesellschaft; andere.

Wesentliche Ergebnisse

  • Mittleres Follow-up war 7,26 Jahre.
  • Kein Unterschied bei den Brustindurationsraten nach 3 Jahren zwischen den standard- und hypofraktionierten Gruppen (11,8% bzw. 9,0%; P=0,07).
  • Keine Unterschiede zwischen den Gruppen bezüglich Teleangiektasie, Dyspigmentierung, Narbenbildung, Ödeme, Schmerzen oder Patientenzufriedenheit.
  • Kein Unterschied zwischen den Gruppen beim 9-Jahres-Risiko für:
    • Lokoregionäres Rezidiv:
      • 3,3% mit standard-fraktionierter vs. 3,0% mit hypofraktionierter RT.
      • Risikodifferenz −0,3% (95% KI −2,3% bis 1,7%). 
    • OS:
      • 93,4% mit standard-fraktionierter vs. 93,4% mit hypofraktionierter RT.
      • Risikodifferenz 0% (P=0,93).

Einschränkungen

  • Methode zur Feststellung der Patientenzufriedenheit wurde nicht angegeben.