Fortgeschrittenes Zervixkarzinom: Sintilimab plus Anlotinib zeigt gutes Ansprechen

Erkenntnis

Sintilimab+Anlotinib ist gut verträglich und zeigt ein gutes Ansprechen bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Zervixkarzinom (CA), bei denen eine vorherige Chemotherapie versagt hat.

Warum das wichtig ist

Daten zur kombinierten Immuntherapie und antiangiogenen Therapie bei Patientinnen mit Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1)-positivem fortgeschrittenem CA.

Studiendesign

Phase 2-Studie mit 42 Patientinnen mit PD-L1-positivem (kombinierter Positivscore ≥1) rezidiviertem oder metastasiertem CA, die nach einer Chemotherapie progredient waren oder eine Chemotherapie nicht vertrugen und die Sintilimab+Anlotinib erhielten.
Finanzierung: Innovation of Science and Technology Program of Fujian Province, China.

Wesentliche Ergebnisse

Die objektive Responserate (ORR) betrug 54,8% in der Intent-to-Treat-Population.
Bei 39 Patienten mit bewertbarer Wirksamkeit lag die ORR bei 59,0%.
Das mediane PFS betrug 9,4 Monate (95% KI 8,0-14,6); das mediane OS wurde nicht erreicht (95% KI 12,3 Monate bis nicht erreicht).
Die Rate behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TRAEs) betrug 85,8%.
- Die häufigsten TRAEs waren Hypothyreose (33,3%), erhöhte Aspartat-Aminotransferase-Werte (21,4%) und Hypertonie (19,0%).
Patienten mit verändertem PIK3CA (91,7% vs. 46,2%; p=0,012), PI3K-AKT-Signalweg (82,4% vs. 42,9%; p=0,020) oder KMT2D (100% vs. 51,6%; p=0,029) hatten eine höhere ORR.
Patienten mit verändertem STK11 und/oder JAK2 hatten ein signifikant kürzeres PFS:
- STK11: HR 0,09 (p=0,016).
- JAK2: HR 0,12 (p=0,005).
- STK11 oder JAK2: HR 0,08 (p<0,001).

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