Fortgeschrittenes NSCLC: asiatische Untergruppe in CheckMate 9LA profitiert von Nivolumab+Ipilimumab in der Erstlinie

  • John T & al.
  • Int J Clin Oncol

  • Petra Kittner
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Die asiatische Untergruppe in der Phase 3-Studie CheckMate 9LA profitierte mehr von der Erstlinienbehandlung mit Nivolumab+Ipilimumab in Kombination mit 2 Zyklen Chemotherapie als von einer alleinigen Chemotherapie (4 Zyklen) bei fortgeschrittenem NSCLC ohne sensibilisierende Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors oder der anaplastischen Lymphomkinase.

Warum das wichtig ist

  • Die hier für die asiatische Untergruppe berichteten Ergebnisse sind ebenso robust wie die Ergebnisse für die gesamte Population von CheckMate 9LA.
  • CheckMate 9LA führte zur Zulassung von Nivolumab plus Ipilimumab in Kombination mit Chemotherapie in vielen Ländern, darunter Japan, Südkorea, Taiwan und Singapur.

Studiendesign

  • CheckMate 9LA war eine randomisierte Phase 3-Studie zur Erstlinienbehandlung mit Nivolumab (360 mg alle 3 Wochen) plus Ipilimumab (1 mg/kg alle 6 Wochen) kombiniert mit einer Chemotherapie (2 Zyklen) im Vergleich zu einer alleinigen Chemotherapie (4 Zyklen).
  • Die asiatische Untergruppe bestand aus 28 Patienten in der Immuntherapie-Gruppe vs. 30 in der Chemotherapie-Gruppe, die in Japan und China eingeschrieben waren.
  • Primärer Endpunkt: OS.
  • Finanzierung: keine offengelegt.

Wesentliche Ergebnisse

  • Bei einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 12,7 Monaten wurde das mediane OS in der Immuntherapie-Gruppe nicht erreicht, gegenüber 13,3 Monaten in der Chemotherapie-Gruppe (HR 0,33; 95% KI 0,14-0,80).
  • Das mediane PFS betrug 8,4 Monate vs. 5,4 Monate (HR 0,47; 95% KI 0,24-0,92).
  • Die objektive Ansprechrate lag bei 57% bzw. 23%.
  • Die beiden Gruppen wiesen ähnliche Raten behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse Grad 3-4 auf (57% bzw. 60%).

Einschränkungen

  • Open-label Studie.

John T, Sakai H, Ikeda S, Cheng Y, Kasahara K, Sato Y, Nakahara Y, Takeda M, Kaneda H, Zhang H, Maemondo M, Minato K, Hisada T, Misumi Y, Satouchi M, Hotta K, Li A, Oukessou A, Lu S. First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in advanced non-small cell lung cancer: a subanalysis of Asian patients in CheckMate 9LA. Int J Clin Oncol. 2022 Feb 19 [Epub ahead of print]. doi: 10.1007/s10147-022-02120-0. PMID: 35182247

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