Fortgeschrittenes Melanom: Pembrolizumab in 5-jähriger Verlaufskontrolle überlegen

  • Lancet Oncol

  • von Brian Richardson, PhD
  • Studien – kurz & knapp
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Erkenntnis

  • Aus der 5-jährigen Verlaufskontrolle der offenen Phase-III-Studie KEYNOTE-006 geht hervor, dass Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom im Vergleich zu Ipilimumab mit überlegenen Überlebensergebnissen assoziiert ist.

Warum das wichtig ist

  • Die Ergebnisse sprechen einmal mehr für die Verwendung von Pembrolizumab in dieser Patientengruppe.

Wesentliche Ergebnisse

  • Pembrolizumab war im Vergleich mit Ipilimumab mit einem verbesserten medianen Gesamtüberleben (OS; 32,7 vs. 15,9 Monate; HR: 0,73; p = 0,00049) und progressionsfreien Überleben (PFS; 8,4 vs. 3,4 Monate; HR: 0,57; p 
  • In der Subgruppenanalyse wurde Pembrolizumab mit einem verbesserten medianen OS bei Patienten in Verbindung gebracht, die Pembrolizumab im Vergleich zu Ipilimumab als Erstlinien- (HR: 0,73; p = 0,0036) oder Zweitlinientherapie (HR: 0,75; p = 0,036) erhielten.
  • 17 % der mit Pembrolizumab und 20 % der mit Ipilimumab behandelten Patienten erlitten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse von Grad 3/4.
    • Am häufigsten traten Kolitis, Diarrhö und Ermüdung auf.
  • 1 Patient unter Pembrolizumab starb an einer behandlungsbedingten Sepsis.
  • Studiendesign

    • 834 Patienten mit fortgeschrittenem Melanom (nicht resezierbares Stadium III/IV) wurden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung entweder mit Pembrolizumab (n = 556) oder Ipilimumab (n = 278) mit einer medianen Verlaufskontrolle von 57,7 Monaten der überlebenden Patienten zugewiesen.
    • Finanzierung: MSD.

    Einschränkungen

    • Offenes Studiendesign.