Fortgeschrittenes Melanom oder NSCLC: Immun-Checkpoint-Inhibitoren für Achtzigjährige?

Warum das wichtig ist

• Dies ist die erste Real-World-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von ICIs ausdrücklich für Patienten ≥80 Jahre.
• Die Studienautoren sprechen sich für die Behandlung von Achtzigjährigen mit ICIs aus, sofern vor und während der Behandlung eine geriatrische Beurteilung durchgeführt wird.

Studiendesign

• Retrospektive Kohorte von 82 Patienten im Alter von ≥80 Jahren mit fortgeschrittenem Melanom oder fortgeschrittenem NSCLC in 14 Einrichtungen in der Bretagne, Frankreich (2014-2017).
• Primärer Endpunkt:  PFS.
• Sekundäre Endpunkte: OS, Sicherheitsprofil gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0, einschließlich immunbezogener unerwünschter Ereignisse (IRAEs).
• Finanzierung: nicht offengelegt.        

Wesentliche Ergebnisse

• 45 Patienten hatten ein Melanom, 36 ein NSCLC.
• Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 12,6 Monate.
• Die häufigsten ICIs waren Nivolumab und Pembrolizumab.
• Wirksamkeit bei NSCLC
  • Medianes PFS: 2,3 Monate (95% KI 1,8-6,1).
  • Medianes OS: 8,8 Monate (95% KI 5,5-18,1).
• Wirksamkeit bei Melanomen
  • Medianes PFS: 10,2 Monate (95% KI 4,5-20,0).
  • Medianes OS: 24,5 Monate (95% KI 14,1 − nicht erreicht).
• 96,2% der Todesfälle waren auf eine Krankheitsprogression zurückzuführen.
• Ein höherer BMI (HR 0,85; 95% KI 0,74-0,98) und höhere Albuminwerte (HR 0,87; 95% KI 0,78-0,96) waren unabhängig voneinander mit einem besseren OS verbunden.
• 42% der Patienten hatten IRAEs jeglichen Grades.
• Die häufigsten IRAEs jeglichen Grades waren:
  • Kutane Toxizität (11,1%);
  • Diarrhoe (9,9%);
  • Fatigue (9,9%);
  • Pneumonitis (6,2%);
  • Schilddrüsenfunktionsstörung (4,9%).
• Bei 18,5% der Patienten traten IRAEs von Grad 3-4 auf, die zum Abbruch der Behandlung führten: 16,7% in der NSCLC-Gruppe und 20% in der Melanom-Gruppe.
• 1 Patient in der Melanomgruppe starb aufgrund der ICI-bedingten Lungentoxizität.

Einschränkungen

• Retrospektives, nicht-interventionelles Beobachtungsdesign.
• Kleine Anzahl von Patienten.