Fortgeschrittenes HCC: neuartige duale Immuntherapie verbessert OS

Erkenntnis

Eine neuartige duale Immuntherapie verbessert das OS von Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC) im Vergleich zur Standardtherapie.
Das STRIDE-Schema (Single T Regular Interval D) umfasst eine einmalige Initialdosis von Tremelimumab, gefolgt von regelmäßigen Durvalumab-Dosen.

Warum das wichtig ist

Die Ergebnisse weisen darauf hin, dass STRIDE eine potenzielle Erstlinienbehandlung für Patienten sein könnte, bei denen Kontraindikationen für Bevacizumab und ein hohes Blutungsrisiko bestehen.

Studiendesign

In der Phase 3-Studie HIMALAYA wurden 1.171 Patienten randomisiert entweder dem STRIDE-Regime oder alleinigem Durvalumab oder alleinigem Sorafenib zugeteilt.
Primärer Endpunkt war das OS.
Finanzierung: AstraZeneca.

Wesentliche Ergebnisse

Es gab eine signifikante OS-Verbesserung unter STRIDE gegenüber Sorafenib (p=0,0035).
Das mediane OS betrug 16,4 Monate in der STRIDE-Gruppe, 13,8 Monate in der Sorafenib-Gruppe und 16,6 Monate in der Durvalumab-Gruppe, während das mediane PFS 3,8 bzw. 4,1 bzw. 3,7 Monate betrug.
Die Gesamtansprechrate in der STRIDE-, Durvalumab- und Sorafenib-Gruppe betrug 20,1% bzw. 17,0% bzw. 5,1%, und die mediane Ansprechdauer lag bei 22,3 bzw. 16,8 bzw. 18,4 Monaten.
Die Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse Grad 3 oder 4 betrug in der STRIDE-, Durvalumab- und Sorafenib-Gruppe 25,8% bzw. 12,9% bzw. 36,9%.

Einschränkungen

Die Studie schloss Patienten mit Hauptportalvenenthrombose aus, die das höchste Blutungsrisiko aufweisen.

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