Fortgeschrittenes Harnblasenkarzinom: Pembrolizumab zeigt gutes Ansprechen bei Cisplatin-ungeeigneten Patienten

  • Vuky J & al.
  • J Clin Oncol
  • 17.06.2020

  • von Deepa Koli
  • Studien – kurz & knapp
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Erkenntnis

  • Frontline-Therapie mit Pembrolizumab erzielt ein bedeutsames und dauerhaftes klinisches Ansprechen bei Cisplatin-ungeeigneten Patienten mit fortgeschrittenem Urothelkarzinom und ist mit einem verlängerten OS nach 2 Jahren verbunden.
  • Ein deutliches Ansprechen wurde bei Patienten mit einem programmed death-ligand 1 (PD-L1)-kombinierten Positivscore (CPS) ≥10 und nur die Lymphknoten betreffenden Metastasen beobachtet.

Warum das wichtig ist

  • Cisplatin-ungeeignete Patienten haben eine schlechte Prognose.

Studiendesign

  • Einarmige Phase 2-Studie KEYNOTE-052.
  • 370 Patienten mit fortgeschrittenem Cisplatin-ungeeignetem Urothelkarzinom erhielten bis zu 24 Monate lang Pembrolizumab.
  • Finanzierung: MSD.

Wesentliche Ergebnisse

  • Die objektive Responserate (ORR) betrug 28,6%.
  • 8,9% der Patienten erreichten eine vollständige Response und 19,7% eine partielle Response.
  • Die mittlere Responsedauer (DOR) betrug 30,1 Monate. 
  • 52,0% der Patienten mit einer Response hatten eine DOR von ≥24 Monaten.
  • Das mittlere OS war 11,3 (95% KI 9,7-13,1) Monate, und die OS-Rate nach 24 Monaten lag bei 31,2%.
  • Bei Patienten mit PD-L1-CPS ≥10:
    • ORR betrug 47,3%, 20,0% der Patienten hatten eine vollständige Response, und DOR wurde nicht erreicht (NR).
  • Bei Patienten mit PD-L1-CPS
  • ORR betrug 20,3%, und mittlere DOR lag bei 18,2 Monaten.
  • Bei Patienten mit lediglich Lymphknotenmetastasierung:
    • ORR betrug 49,0%, und mittleres OS war 27,0 Monate (12,4 Monate bis NR).
  • 20,8% der Patienten hatten behandlungsbedingte Toxizitäten ≥ Grad 3; am häufigsten war Fatigue.
  • Einschränkungen

    • Kein Komparator.