Fortgeschrittenes ALK+ NSCLC: höhere Konzentrationen zellfreier DNA sind mit schlechterem Outcome verknüpft

Erkenntnis

Bei Patienten mit fortgeschrittenem ALK⁺ NSCLC sind höhere (vs. niedrigere) Konzentrationen an zellfreier DNA (cfDNA) im Plasma mit mehr Läsionen, vermehrten Progressionsereignissen und schlechterem Überleben verbunden.

Warum das wichtig ist

cfDNA ist möglicherweise ein prognostischer Biomarker in dieser Patientenpopulation.

Studiendesign

Explorativ-retrospektive Analyse behandlungsnaiver Patienten der Phase 3-Studie ALEX, in der Patienten randomisiert Alectinib 600 mg zweimal täglich (n=152) oder Crizotinib 250 mg zweimal täglich (n=151) erhielten.
Die Patienten wurden retrospektiv in auswertbare Populationen mit höheren und mittleren oder niedrigeren cfDNA-Biomarker-Ausgangskonzentrationen unterteilt (biomarker-evaluable populations, BEP).
Finanzierung: F. Hoffmann-La Roche, Ltd.

Wesentliche Ergebnisse

Mittlerer cfDNA-Spiegel in den BEP: 11,53 ng/ml (n=276).
Positive Korrelationen zeigten sich zwischen der cfDNA-Konzentration und der Anzahl der Läsionen (Spearman-Korrelation 0,30; P<0,0001), der Zahl der Lokalisationen von Organläsionen (Spearman-Korrelation 0,38; P<0,0001) und der Tumorgröße gemäß Prüfer-Bewertung (Spearman-Korrelation 0,38; P<0,0001).
Patienten der höheren (vs. mittleren oder niedrigeren) BEP erlebten in beiden Behandlungsgruppen häufiger Ereignisse der Krankheitsprogression (Alectinib-Gruppe: aHR 2,04; P=0,0305; Crizotinib-Gruppe: aHR 1,83; P=0,0169).
Patienten der höheren (vs. mittleren oder niedrigeren) BEP hatten in beiden Behandlungsgruppen eine größere Wahrscheinlichkeit zu sterben (Alectinib-Gruppe: HR 2,52; P=0,0333; Crizotinib-Gruppe: HR 2,63; P=0,0096).

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