FDA: Zulassung für Trastuzumab-Deruxtecan

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (food and drug administration) hat im August 2022 eine Zulassung für Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo) erteilt:

Das Wirkstoff-Antikörperkonjugat wurde zugelassen zur Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasieretem HER2-niedrigem Brustkrebs. Dies ist die erste zugelassene Therapie, die auf Patienten mit HER2-niedrigem Brustkrebs ausgerichtet ist. Das Arzneimittel erhielt für diese Indikation den Status „Priority Review“ und „Breakthrough Therapy“.

 

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