FDA: Zulassung für Olipudase alfa
- Bettina Martini
- Medizinische Nachrichten
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (food and drug administration) hat im August 2022 Olipudase alfa (Xenpozyme, Genzyme) zugelassen:
Die Enzymersatztherapie wird angewendet bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit ASMD (saurer Sphingomyelinase-Mangel), einer seltenen genetischen Erkrankung. Die Zulassung erfolgte mit „Priority review“- , „Fast track“-, „Breakthrough therapy“- und „Orphan drug“-Status.
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