FDA: Zulassung für Dupilumab bei eosinophiler Ösophagitis
- Bettina Martini
- Medizinische Nachrichten
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (food and drug administration) hat im Mai 2022 eine Zulassung(serweiterung) für Dupilumab (Dupixent, Eli Lilly) erteilt:
Der monoklonale Antikörper wurde zugelassen zur Behandlung einer eosinophilen Ösophagitis bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg. Dupilumab wurde in dieser Indikation mit „Prioritiy Review“- und „Breakthrough-Therapy-Status“ behandelt.
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