FDA: Zulassung für fam-Trastuzumab deruxtecan


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat im Dezember 2019 fam-Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo) zugelassen:

Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat wurde zugelassen zur Behandlung bei Patientinnen mit HER2+, nicht-resezierbarem und/oder metastasiertem Mammakarzinom, bei denen mindestens zwei vorherige gegen HER2 gerichtete Schemata versagt hatten. Die zulassung erfolgte in einem beschleunigten Verfahren und hat den „Breakthrough Therapy“-Status erhalten.