FDA: Zulassung für Teplizumab

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat eine Zulassung für Teplizumab (Tzield, Provention Bio) erteilt:

Der monoklonale Antikörper wurde zugelassen, um das Einsetzen von Typ-1-Diabetes im Stadium 3 bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 8 Jahren, die derzeit an Typ-1-Diabetes im Stadium 2 leiden, zu verzögern. Teplizumab wird als intravenöse Infusion einmal täglich an 14 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht. Das Arzneimittel wurde in den USA in dieser Indikation mit „Priority Review “ und „Breakthrough Therapy“-Status ausgezeichnet.

 

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