FDA genehmigt In-Home-Option für HER2+ Brustkrebstherapie

  • Petra Kittner
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Die FDA hat eine Kombination aus Pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase für die häusliche Behandlung von frühem metastasiertem HER2+ Brustkrebs in Kombination mit Chemotherapie zugelassen.
  • Die subkutane Verabreichung durch eine medizinische Fachkraft kann zu Hause erfolgen.

Warum das wichtig ist

  • Die neue häusliche Behandlungsoption entspricht der Patientenpräferenz und reduziert erheblich die Behandlungszeit und das Patientenrisiko für SARS-CoV-2-Exposition in ambulanten Infusionszentren.

Wesentliche Punkte

  • Die Kombination trägt einen Warnhinweis auf der Schachtel über das Risiko für Herzinsuffizienz, fetale Schädigung und Lungentoxizität.
  • Die Herzfunktion sollte vor und während der Behandlung überprüft werden.
  • Die Kombination wird innerhalb weniger Minuten subkutan in den Oberschenkel verabreicht, anstatt stundenlang intravenös (i.v.) infundiert werden zu müssen.
    • Die initiale Dosis ist 1200 mg Pertuzumab, 600 mg Trastuzumab und 30.000 Einheiten Hyaluronidase, verabreicht über 8 Minuten.
    • Die nächsten Dosierungen werden alle 3 Wochen gegeben mit 600 mg Pertuzumab, 600 mg Trastuzumab und 20.000 Einheiten Hyaluronidase, verabreicht über 5 Minuten.
  • Die häufigsten unerwünschten Ereignisse sind Alopezie, Übelkeit, Diarrhoe, Anämie und Asthenie beim frühen Brustkrebs sowie zusätzlich Neutropenie, Fatigue, Rash und periphere Neutropathie beim metastasierten Brustkrebs.
  • Die Zulassung basierte auf der Phase 3-Studie FeDeriCa, die eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit wie bei i.v.-Applikation ergab.

Die Fachinformation ist hier.

FDA approves breast cancer treatment that can be administered at home by health care professional. US Food and Drug Administration. 2020 June 29. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-breast-cancer-treatment-can-be-administered-home-health-care-professional

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