FDA: Cefiderocol zugelassen


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat im November 2019 das Antibiotikum Cefiderocol (Fetroja, Shionogi) zugelassen:

Das als Siderophor-Cephalosporin bezeichnete neue Antiinfektivum wurde zugelassen zur Therapie komplizierter Harnwegsinfektionen, einschließlich Niereninfektionen, verursacht durch gramnegative Mikroorganismen, bei Patienten ab 18 Jahren, bei denen nur limitierte oder keine alternativen Therapieoptionen bestehen.

Die FDA vergab den „Qualified disease product“-Status und die Zulassung erfolgte mit „Prioritiy review“-Status.