EVT bei Schlaganfall: Periprozedurale Gabe von Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin als schädlich befunden

  • van der Steen W & al.
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten. Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten.

Erkenntnis

  • Bei Patienten, die aufgrund eines ischämischen Schlaganfalls eine endovaskuläre Therapie (EVT) erhielten, verbesserte die periprozedurale Gabe von Acetylsalicylsäure oder unfraktioniertem Heparin die funktionellen Ergebnisse nicht und verdoppelte das Risiko für symptomatische intrakranielle Blutungen.

Warum das wichtig ist

  • Das Risiko-Nutzen-Verhältnis dieser Strategie ist unbekannt.

Wesentliche Ergebnisse

  • Die Studie wurde aufgrund von Sicherheitsbedenken nach der Aufnahme von 663 Patienten (44,2 % der geplanten Anzahl) vorzeitig abgebrochen.
  • Für beide Wirkstoffe wurde nach 90 Tagen eine Verschiebung hin zu einem schlechteren Wert auf der modifizierten Rankin-Skala verzeichnet (bereinigtes gemeinsames OR; 95 %-KI):
    • Acetylsalicylsäure: 0,91 (0,69–1,21)
    • Unfraktioniertes Heparin:
      • Insgesamt: 0,81 (0,61–1,08)
      • Mäßige Dosis: 0,42 (0,18–0,99)
      • Niedrige Dosis: 0,86 (0,64–1,16)
  • Das Risiko für symptomatische intrakranielle Blutung war höher:
    • Mit vs. ohne Acetylsalicylsäure:
      • 14 % vs. 7 %
      • aOR: 1,95 (95 %-KI: 1,13–3,35)
    • Mit vs. ohne unfraktioniertes Heparin:
      • 13 % vs. 7 %
      • aOR: 1,98 (1,14–3,46)

Studiendesign

  • Niederländische multizentrische, randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie mit Patienten mit ischämischem Schlaganfall aufgrund eines intrakraniellen Verschlusses eines großen Gefäßes im anterioren Kreislauf (Studie MR CLEAN-MED):
    • Eine EVT wurde ≤ 6 Stunden nach dem Einsetzen der Symptome eingeleitet.
    • Wert auf der NIH-Schlaganfallskala: ≥ 2
    • Durch eine CT/MRT wurde eine intrakranielle Blutung ausgeschlossen.
  • Zweifache Randomisierung hinsichtlich periprozeduraler Antithrombotika:
    • Intravenöses Aspirin: ja vs. nein
    • Unfraktioniertes Heparin: mäßige Dosis vs. niedrige Dosis vs. ohne
  • Wichtigster Endpunkt: Wert auf der modifizierten Rankin-Skala
  • Finanzierung: „Collaboration for New Treatments of Acute Stroke“-Konsortium, Stryker, andere Sponsoren

Einschränkungen

  • Präzision der Effektschätzungen eingeschränkt
  • Behandelnde Ärzte nicht verblindet
  • Viele Patienten wurden aus einem Primärkrankenhaus verlegt.

van der Steen W, van de Graaf RA, Chalos V, Lingsma HF, van Doormaal PJ, Coutinho JM, Emmer BJ, de Ridder I, van Zwam W, van der Worp HB, van der Schaaf I, Gons RAR, Yo LSF, Boiten J, van den Wijngaard I, Hofmeijer J, Martens J, Schonewille W, Vos JA, Tuladhar AM, de Laat KF, van Hasselt B, Remmers M, Vos D, Rozeman A, Elgersma O, Uyttenboogaart M, Bokkers RPH, van Tuijl J, Boukrab I, van den Berg R, Beenen LFM, Roosendaal SD, Postma AA, Krietemeijer M, Lycklama G, Meijer FJA, Hammer S, van der Hoorn A, Yoo AJ, Gerrits D, Truijman MTB, Zinkstok S, Koudstaal PJ, Manschot S, Kerkhoff H, Nieboer D, Berkhemer O, Wolff L, van der Sluijs PM, van Voorst H, Tolhuisen M, Roos YBWEM, Majoie CBLM, Staals J, van Oostenbrugge RJ, Jenniskens SFM, van Dijk LC, den Hertog HM, van Es ACGM, van der Lugt A, Dippel DWJ, Roozenbeek B; MR CLEAN-MED investigators. Safety and efficacy of aspirin, unfractionated heparin, both, or neither during endovascular stroke treatment (MR CLEAN-MED): an open-label, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2022 Feb 28 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00014-9. PMID: 35240044

©  2022 Aptus Health International, Inc. All rights reserved.

Empfohlene Artikel

Empfohlene Quiz-Fragen
Univadis aktualisiert seineNutzungsbedingungen and Datenschutzrichtlinien on 12.Januar 2016. Bitte kontaktieren Sie, falls Sie Fragen zu diesen Änderungen haben. Wenn Sie Univadis nach dem 12.Januar 2016 nutzen, finden die neuen Nutzungsbedingungen und Datenschutzrichtlinien Anwendung. Mit der weiteren Nutzung von Univadis akzeptieren Sie diese Bedingungen und Richtlinien.
Univadis hat seine Nutzungsbedinungen and Datenschutzrichtlinien aktualisiert. Bitte kontaktieren Sie , falls Sie Fragen zu diesen Änderungen haben. Mit der fortdauernden Nutzuung von Univadis akzeptieren Sie diese Bedingungen und Richtlinien.